Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) τηρούν έναν νέο κανονισμό που απαιτεί από τους διεθνείς εταίρους να μοιράζονται τακτικά εργαστηριακά αρχεία και άλλα ακατέργαστα δεδομένα με τους κύριους αποδέκτες των επιχορηγήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Πολυάριθμοι οργανισμοί και εκατοντάδες ερευνητές ζήτησαν από την κυβέρνηση να εγκαταλείψει ή να τροποποιήσει τον κανονισμό, ανησυχώντας ότι θα μπορούσε να εμποδίσει τις διεθνείς συνεργασίες, ειδικά στις αναπτυσσόμενες χώρες.
Ενώ η τελική πολιτική που ανακοινώθηκε σήμερα έχει μερικές αλλαγές, όπως η απαίτηση κοινής χρήσης λογιστικών βιβλίων και άλλων δεδομένων σε ετήσια βάση και όχι κάθε λίγους μήνες όπως είχε αρχικά προταθεί, είναι σε μεγάλο βαθμό το ίδιο με το σχέδιο που κυκλοφόρησε τον Μάιο, το οποίο πυροδότησε έντονη συζήτηση και αναμενόταν να τεθεί σε ισχύ τον Οκτώβριο.
«Εκτιμούμε τις εξηγήσεις, αλλά δεν είμαι σίγουρος ότι λύνουν το πρόβλημα», σύμφωνα με τον εμπειρογνώμονα μολυσματικών ασθενειών του Πανεπιστημίου Yale, Albert Ko, ο οποίος συνέγραψε ένα άρθρο που επικρίνει την πολιτική που δημοσιεύτηκε στις 7 Σεπτεμβρίου στο The New England Journal of Medicine.
Σύμφωνα με μια ενημέρωση Μαΐου στην πολιτική επιχορήγησης του NIH, οι αλλοδαποί δευτερεύοντες αποδέκτες θα πρέπει σύντομα να υποβάλλουν «αντίγραφα όλων των εργαστηριακών σημειωματάριων, όλων των δεδομένων και όλης της τεκμηρίωσης που υποστηρίζει τα ερευνητικά αποτελέσματα που περιγράφονται στην έκθεση προόδου» τουλάχιστον κάθε τρεις μήνες (ή κάθε έξι μήνες εάν υπάρχει μεταγενέστερη ειδοποίηση από το NIH).μηνιαία) στον κύριο αποδέκτη της επιχορήγησης. Εκτός εάν υπάρχει έλεγχος NIH, οι ερευνητές γενικά μοιράζονται με τους συνεργάτες μόνο δεδομένα που είναι απαραίτητα για τις αναμενόμενες δημοσιεύσεις και διατηρούν εργαστηριακά αρχεία και άλλα ακατέργαστα δεδομένα.
Οι ανησυχίες σχετικά με μια επιχορήγηση που παρείχε ο οργανισμός στο Ινστιτούτο Ιολογίας της Γουχάν της Κίνας προκάλεσαν αναφορές από κυβερνητικούς φύλακες, οι οποίες οδήγησαν στην αλλαγή της πολιτικής, σύμφωνα με το NIH.
Χωρίς συγκεκριμένα στοιχεία, ορισμένοι αυτόπτες μάρτυρες ισχυρίστηκαν ότι ο SARS-CoV-2 διέρρευσε από το εργαστήριο της Γουχάν. Η WIV απαγορεύτηκε να λάβει χρηματοδότηση από το NIH νωρίτερα αυτό το έτος, αφού ο οργανισμός απέτυχε να συμμορφωθεί με ένα αίτημα για εργαστηριακά σημειωματάρια.
Αλλά πολλοί Αμερικανοί ακαδημαϊκοί πιστεύουν ότι το να εξαναγκάζονται όλοι οι ξένοι αποδέκτες επιχορηγήσεων να μοιράζονται εργαστηριακά αρχεία είναι υπέρβαση. Η απαίτηση υποβολής όλων των ακατέργαστων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των μη αναγνωρισμένων δεδομένων ασθενών, των αρχείων και των χειρόγραφων σημειώσεων πεδίου, έχει επικριθεί από ορισμένους που μελετούν τις μολυσματικές ασθένειες και τη δημόσια υγεία σε περιοχές όπως η Αφρική και η Βραζιλία ως περιττή, δαπανηρή και επιβλαβής για μεγάλο χρονικό διάστημα. - πάγιες συνεργασίες.
Ο Ko και πέντε συν-συγγραφείς δήλωσαν στα σχόλιά τους ότι ο κανονισμός «στέλνει το μήνυμα ότι το NIH δεν εμπιστεύεται τους επιστήμονες σε άλλες χώρες να πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ηθικών και υπεύθυνων ερευνητικών πρακτικών». Ζήτησαν από το NIH, μαζί με αρκετούς άλλους, να περιορίσει την πολιτική σε ορισμένους επιστημονικούς τομείς, όπως οι δοκιμές επικίνδυνων παθογόνων.
Ερευνητές στην Ευρώπη, την Αυστραλία, το Ισραήλ, τον Καναδά και την Ιαπωνία εξέφρασαν επίσης ανησυχία για την αλλαγή πολιτικής, σύμφωνα με την ανάλυση του περιοδικού Science για σχεδόν 500 σχόλια που υποβλήθηκαν στο NIH. Για παράδειγμα, ορισμένοι επιστήμονες έχουν προειδοποιήσει ότι αυτή η εξουσία θα μπορούσε να παραβιάζει τους ευρωπαϊκούς νόμους που προστατεύουν τα προσωπικά δεδομένα και την πνευματική ιδιοκτησία.
Στη σημερινή ανάρτηση ιστολογίου που ανακοινώνει την τελική καθοδήγηση, το NIH σημειώνει ότι μειώνει τη συχνότητα αναφοράς δεδομένων σε «όχι λιγότερο από μία φορά το χρόνο»—την ίδια συχνότητα με τις αναφορές προόδου που απαιτούσε προηγουμένως. Αντί να ζητά απλώς «αντίγραφα» δεδομένων, η πολιτική απαιτεί πλέον «πρόσβαση σε αντίγραφα» αυτών των δεδομένων και «η πρόσβαση μπορεί να είναι εξ ολοκλήρου ηλεκτρονική». Επιπλέον, η απαίτηση τίθεται σε ισχύ στις 2 Μαρτίου, η οποία είναι μεταγενέστερη από την αρχική ημερομηνία έναρξης. Επιπλέον, εάν οι αποδέκτες των επιχορηγήσεων των ΗΠΑ χρειάζονται επιπλέον χρόνο για να συμμορφωθούν, μπορούν να ζητήσουν παράταση.
Οι αξιωματούχοι του NIH αναφέρουν στις Συχνές Ερωτήσεις ότι «καταλαβαίνουν» ότι ορισμένοι ξένοι υποπαραλήπτες «μπορεί να έχουν λιγότερες εγκαταστάσεις από άλλους», αλλά συμβουλεύουν ότι «η χρήση ευρέως διαθέσιμων διαδικτυακών εργαλείων θα είναι χρήσιμη».
Το FAQ προσθέτει ότι το NIH «αναμένει από όλους τους παραλήπτες, συμπεριλαμβανομένων των δευτερευόντων παραληπτών, να συμμορφώνονται με όλους τους ισχύοντες κρατικούς και τοπικούς νόμους». Οι αποδέκτες και οι δευτερεύοντες δικαιούχοι θα πρέπει να «συμβουλευτούν τον γενικό τους σύμβουλο» εάν έχουν οποιεσδήποτε ερωτήσεις.
Ο Ko λέει ότι εξακολουθεί να ανησυχεί για την αβεβαιότητα της πολιτικής και την πίεση που θα ασκήσει στις επιχειρήσεις – για παράδειγμα, απαιτούν «όλα τα έγγραφα» να κοινοποιούνται όλα τα email; Σύμφωνα με τον Ko, «αυτό εξακολουθεί να μην αντιμετωπίζει θεμελιώδη ζητήματα όπως η ιδέα της ισορροπίας και ο όγκος της εργασίας που θα απαιτηθεί από όλους τους εταίρους».
Πηγή: Science
📩 18/09/2023 12:08